Zwei Wasser, ein Unterschied
Steriles Wasser ist gereinigtes, sterilisiertes Wasser, das sonst nichts enthält: kein Konservierungsmittel und kein Salz. Ist der Behälter einmal geöffnet, hält nichts darin eindringende Mikroben zurück, deshalb ist Wasser ohne Konservierungsmittel für den einmaligen Gebrauch gedacht, und Mehrfachbehälter verlassen sich auf ein Konservierungsmittel. [1]
Bakteriostatisches Wasser ist steriles Wasser mit einem zugesetzten Konservierungsmittel, Benzylalkohol, meist zu 0,9 %. Dasselbe Konservierungsmittel in derselben Stärke steckt in bakteriostatischer Kochsalzlösung, und 0,9 % Benzylalkohol in Wasser ist die Lösung, die in Formulierungsstudien zu Mehrfach-Proteinprodukten verwendet wird. [2] [5]
Was „bakteriostatisch“ bedeutet
Bakteriostatisch heißt, dass die Lösung das Wachstum von Bakterien hemmt; es heißt nicht, dass sie sterilisiert. Konservierungsmittel werden Mehrfachbehältern zugesetzt, um Mikroben abzutöten oder zu hemmen, die bei jedem Öffnen des Behälters hineingelangen können. [1] [6]
Ein Konservierungsmittel ist keine Garantie. In einer Laborstudie an mit Benzylalkohol konservierten Mehrfachfläschchen überlebte Serratia marcescens, die über einen nassen, kontaminierten Stopfen eingetragen wurde, bis zu drei Tage in der Kälte in der Lösung. Sauberes Arbeiten zählt bei beiden Wassern. [3]
Wo Benzylalkohol ein Problem ist
Benzylalkohol ist eine aktive Chemikalie, kein inerter Bestandteil. 1982 wurde er als Ursache des „Gasping-Syndroms“ erkannt, einer tödlichen Vergiftung von Frühgeborenen, die mit damit konservierten Lösungen in Kontakt kamen. [4]
Für die In-vitro-Laborforschung ist der Punkt einfacher: Ein Konservierungsmittel ist ein Stoff mehr im Versuch und kann mit dem untersuchten Molekül wechselwirken, wie der nächste Abschnitt zeigt. [1]
Konservierungsmittel und Peptide
Manche Konservierungsmittel machen es wahrscheinlicher, dass Proteine und Peptide Partikel bilden, deshalb wählen Formulierer ein Konservierungsmittel, das mit dem Molekül verträglich ist, und nicht nur eines, das Mikroben fernhält. [1]
Die Wirkung hängt vom Molekül und vom Konservierungsmittel ab. Bei einem rekombinanten Protein verursachte das Auflösen des gefriergetrockneten Pulvers in 0,9 % Benzylalkohol mehr Aggregation als reines Wasser. Bei einem acylierten Peptid aus 31 Aminosäuren verursachte Benzylalkohol keine nachweisbare Aggregation, während ein anderes gängiges Konservierungsmittel, m-Kresol, unlösliche Aggregate bildete. [5] [6]
Häufige Fragen
Ist bakteriostatisches Wasser steril?
Ja, solange es verschlossen ist: Es ist steriles Wasser mit einem zugesetzten Konservierungsmittel. Nach dem Öffnen begrenzt das Konservierungsmittel das Wachstum eindringender Mikroben; es sterilisiert nicht, und eine Kontamination kann trotzdem überleben. [1] [3]
Welches Konservierungsmittel enthält bakteriostatisches Wasser?
Benzylalkohol, meist zu 0,9 %, wie in bakteriostatischer Kochsalzlösung. [2] [5]
Warum ist steriles Wasser für den einmaligen Gebrauch gedacht?
Weil es kein Konservierungsmittel enthält: Ist es einmal geöffnet, hindert nichts eindringende Mikroben am Wachsen. Mehrfachbehälter verlassen sich dafür auf ein Konservierungsmittel. [1]
Beeinflusst Benzylalkohol Peptide?
Das hängt vom Molekül ab. Er verstärkte die Aggregation eines rekombinanten Proteins und hatte keine nachweisbare Wirkung auf ein acyliertes Peptid; andere Konservierungsmittel wie m-Kresol können sich anders verhalten. [5] [6]
Dieser Ratgeber fasst veröffentlichte Forschung und regulatorische Informationen zusammen. Er ist keine medizinische Beratung. Alles, was wir verkaufen, ist ausschließlich für die In-vitro-Laborforschung durch Erwachsene ab 21 bestimmt und nicht zur Anwendung an Mensch oder Tier.
Quellen
- Stroppel L et al. Antimicrobial Preservatives for Protein and Peptide Formulations: An Overview. Pharmaceutics. 2023 (PubMed 36839885)
- Hunt SV, Malhotra R. Bacteriostatic preserved saline for pain-free periocular injections: review. Eye (Lond). 2022 (PubMed 35017698)
- Marumo K et al. Experimental confirmation of Serratia marcescens contamination in multiple-dose vials of heparin-saline solution. J Infect Chemother. 2004 (PubMed 16163464)
- Gershanik J et al. The gasping syndrome and benzyl alcohol poisoning. N Engl J Med. 1982 (PubMed 7133084)
- Roy S et al. Effects of benzyl alcohol on aggregation of recombinant human interleukin-1-receptor antagonist in reconstituted lyophilized formulations. J Pharm Sci. 2005 (PubMed 15614819)
- Li M et al. Molecular Mechanism of Antimicrobial Excipient-Induced Aggregation in Parenteral Formulations of Peptide Therapeutics. Mol Pharm. 2022 (PubMed 35917158)