Was CBL-514 ist
CBL-514 ist ein experimenteller Wirkstoff von Caliway Biopharmaceuticals aus Taiwan. Die Studienberichte beschreiben ihn als kleines Molekül, nicht als Peptid, das an der Stelle, an der es gegeben wird, auf das Fettgewebe wirkt und Fettzellen in die Apoptose führt, eine Form des programmierten Zelltods. [1] [2] [3]
In den nichtklinischen Studien des Entwicklers, die im ersten Studienbericht zusammengefasst sind, hemmte CBL-514 DYRK1B, eine Kinase, die Zellen beim Überleben hilft, erhöhte die Apoptose-Mediatoren Caspase 3 und das Bax/Bcl-2-Verhältnis und führte in Zell- und Tiermodellen zum Absterben von Fettzellen. Die veröffentlichten Arbeiten nennen seine chemische Struktur nicht. [1]
Wie es erforscht wurde
Seit 2018 hat der Entwickler mehr als ein Dutzend Studien auf ClinicalTrials.gov registriert: eine erste Studie an gesunden Freiwilligen, mehrere Phase-2-Studien zum Bauchfett unter der Haut sowie kleinere Phase-2-Studien zu Cellulite und zum Morbus Dercum, einer Erkrankung mit schmerzhaften Fettknoten. [8] [5] [4]
Die Phase-2- und Phase-2b-Studien in der Tabelle waren randomisiert und placebokontrolliert und wurden alle vom Entwickler finanziert, dessen Mitarbeitende zu den Autoren gehören. Das Fett wurde per Ultraschall oder MRT sowie mit Bewertungsskalen von Ärztinnen und Ärzten und von den Teilnehmenden gemessen. [2] [3]
| Studie | Phase | Teilnehmende | Was untersucht wurde |
|---|---|---|---|
| Erste Studie an gesunden Freiwilligen, 2018 [8] | 1 | 40 Erwachsene | Sicherheit und Verträglichkeit |
| Gold et al., 2025 [2] | 2 | 76 Erwachsene | Veränderung des Bauchfettvolumens per Ultraschall, gegen Placebo |
| Lorenc et al., 2026 [3] | 2b | 108 Erwachsene | Bauchfett-Skalen von Ärzten und Teilnehmenden sowie MRT, gegen Placebo |
| Herbst et al., 2026 [4] | 2a | Menschen mit Morbus Dercum | Wirksamkeit und Sicherheit bei den schmerzhaften Fettknoten |
| SUPREME-02, registriert 2026 [7] | 3 | 320 geplant | Anfang November 2026 noch nicht in der Rekrutierung |
Was die Studien gemessen haben
In der Phase-2-Studie von 2025 hatten 69,6 % der Teilnehmenden mit CBL-514 acht Wochen nach der letzten Behandlung mindestens 150 Milliliter Bauchfettvolumen verloren, in der Placebogruppe niemand, und 60,9 % kamen über 200 Milliliter. [2]
In der Phase-2b-Studie von 2026 verbesserten sich 76,7 % der Teilnehmenden mit CBL-514 bei der Kontrolle nach 12 Wochen um mindestens eine Stufe auf einer ärztlich bewerteten Bauchfett-Skala, gegenüber 18,9 % unter Placebo, und das MRT zeigte einen durchschnittlichen Rückgang des Bauchfettvolumens um etwa 20 % gegenüber dem Ausgangswert. Die meisten, die sich verbesserten, taten das nach ein oder zwei Behandlungen. [3]
Bisherige Sicherheitsbefunde
In beiden placebokontrollierten Studien waren Reaktionen an der Behandlungsstelle die häufigsten unerwünschten Ereignisse, meist leicht bis mittelschwer und von kurzer Dauer. Der Phase-2b-Bericht hält fest, dass in den früheren Phase-2-Studien keine Gewebenekrosen und keine Nervenschäden beobachtet wurden. [2] [3]
Die bisherigen Studien waren klein und kurz und wurden vom Entwickler durchgeführt: Seltenere oder langfristige Wirkungen sind noch nicht bekannt. [2] [3]
Regulatorischer Status (November 2026)
CBL-514 ist in keinem Land ein zugelassenes Arzneimittel. Auf ClinicalTrials.gov sind zwei Phase-3-Studien registriert: Eine hat im September 2026 mit der Rekrutierung begonnen, und SUPREME-02, geplant mit 320 Teilnehmenden, rekrutierte Anfang November 2026 noch nicht. [6] [7]
Zum Vergleich: Das einzige fettauflösende Mittel, das die US-Arzneimittelbehörde FDA für diese Art der Behandlung zugelassen hat, ist Desoxycholsäure, und nur für Fett unter dem Kinn; ihr Einsatz an anderen Körperstellen wird noch untersucht. [9]
Wie man eine Charge prüft
Da die chemische Struktur von CBL-514 nicht veröffentlicht ist, kann ein Labor eine Charge nicht mit einer öffentlichen Referenz vergleichen: Ein Analysenzertifikat kann die Reinheit angeben, die Identität aber nur gegenüber dem Referenzmaterial des Lieferanten selbst. Bevor du als CBL-514 verkauftes Material in der Forschung einsetzt, frag den Lieferanten, was das Fläschchen enthält und wie seine Identität bestätigt wurde. [1] [3]
Häufige Fragen
Ist CBL-514 ein Peptid?
Nein. Die veröffentlichten Studienberichte beschreiben es als kleines Molekül, nicht als Peptid. [2] [3]
Ist CBL-514 zugelassen?
Nein. Es ist ein experimenteller Wirkstoff: Im November 2026 sind Phase-3-Studien registriert, und eine davon rekrutiert. [6] [7]
Wofür wird CBL-514 erforscht?
Für lokales Fett: Bauchfett unter der Haut, Cellulite und die schmerzhaften Fettknoten des Morbus Dercum. [3] [4] [5]
Kann ich CBL-514 für den Eigengebrauch kaufen?
Nein. Alles, was wir verkaufen, ist für die In-vitro-Laborforschung durch Erwachsene ab 21 Jahren bestimmt. Es ist nicht zur Anwendung an Mensch oder Tier gedacht, und wir geben keine Hinweise zu Anwendung oder Dosierung.
Dieser Ratgeber fasst veröffentlichte Forschung und regulatorische Informationen zusammen. Er ist keine medizinische Beratung. Alles, was wir verkaufen, ist ausschließlich für die In-vitro-Laborforschung durch Erwachsene ab 21 bestimmt und nicht zur Anwendung an Mensch oder Tier.
Quellen
- Goodman GJ et al. Efficacy of a Novel Injection Lipolysis to Induce Targeted Adipocyte Apoptosis: A Randomized, Phase IIa Study of CBL-514 Injection on Abdominal Subcutaneous Fat Reduction. Aesthet Surg J. 2022 (PubMed 35709509)
- Gold M et al. Efficacy and Safety of CBL-514 Injection in Reducing Abdominal Subcutaneous Fat: A Randomized, Single-Blind, Placebo-Controlled Phase II Study. Aesthet Surg J. 2025 (PubMed 40037659)
- Lorenc ZP et al. Randomized Phase 2b Trial of CBL-514 Injection for Abdominal Subcutaneous Fat Reduction With Clinician- and Patient-reported Outcomes and MRI Assessment. Aesthet Surg J. 2026 (PubMed 42159040)
- Herbst KL et al. Efficacy and safety of CBL-514 for Dercum disease lipomas: A randomized phase 2a study. JAAD Int. 2026 (PubMed 41623934)
- ClinicalTrials.gov NCT05836779: A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CBL-514 in Participants With EFP; Cellulite (Stage 2)
- ClinicalTrials.gov NCT07140939: A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CBL-514 Injection for Reducing Subcutaneous Fat (phase 3)
- ClinicalTrials.gov NCT07526974: A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CBL-514 Injection for Reducing Subcutaneous Fat (SUPREME-02, phase 3)
- ClinicalTrials.gov NCT04699669: A Phase 1 Study to Evaluate the Safety and Tolerability of CBL-514 Injection in Healthy Volunteers
- Carrion K et al. A Systematic Review of Injectable Lipolytic Agents for Nonsubmental Fat Reduction. Plast Reconstr Surg. 2026 (PubMed 41296813)