CBL-514：研究告诉我们什么

CBL-514 是什么

CBL-514 是台湾 Caliway Biopharmaceuticals 开发的在研化合物。试验报告将其描述为一种小分子（不是多肽），作用于给药部位的脂肪组织，使脂肪细胞发生凋亡，即一种程序性细胞死亡。[1] [2] [3]

在开发方的非临床研究中（概述于首份试验报告），CBL-514 抑制了帮助细胞存活的激酶 DYRK1B，提高了凋亡介质 caspase 3 和 Bax/Bcl-2 比值，并在细胞和动物模型中导致脂肪细胞死亡。已发表的论文未给出其化学结构。[1]

自 2018 年以来，开发方已在 ClinicalTrials.gov 注册了十多项试验：一项健康志愿者首次研究、多项关于腹部皮下脂肪的 2 期研究，以及关于橘皮组织和 Dercum 病（一种伴有疼痛性脂肪结节的疾病）的较小规模 2 期研究。[8] [5] [4]

表中的 2 期和 2b 期试验均为随机、安慰剂对照试验，全部由开发方资助，其员工也在作者之列。脂肪通过超声或磁共振成像测量，并由医生和参与者填写评分量表。[2] [3]

在 2025 年的 2 期试验中，接受 CBL-514 的参与者中有 69.6% 在最后一次治疗后八周时腹部脂肪体积减少至少 150 立方厘米，安慰剂组则无人达到；60.9% 超过 200 立方厘米。[2]

在 2026 年的 2b 期试验中，接受 CBL-514 的参与者中有 76.7% 在第 12 周随访时，医生评定的腹部脂肪量表至少改善一级，安慰剂组为 18.9%；磁共振显示腹部脂肪体积较基线平均下降约 20%。多数改善者在一到两次治疗后即出现改善。[3]

在两项安慰剂对照试验中，最常见的不良事件是治疗部位反应，多为轻至中度且持续时间短。2b 期报告指出，此前的 2 期研究中未观察到组织坏死或神经损伤。[2] [3]

迄今的试验规模小、时间短，且由开发方开展：较罕见或长期的影响尚不清楚。[2] [3]

CBL-514 在任何国家都不是获批药物。ClinicalTrials.gov 上注册了两项 3 期试验：一项已于 2026 年 9 月开始招募，另一项 SUPREME-02 计划纳入 320 名参与者，截至 2026 年 11 月初尚未开始招募。[6] [7]

作为对比，美国食品药品监督管理局为此类治疗批准的唯一溶脂剂是脱氧胆酸，且仅限于下巴下方的脂肪；其在身体其他部位的使用仍在研究中。[9]

由于 CBL-514 的化学结构尚未公开，实验室无法将批次与公开的参照物进行比对：分析证书可以报告纯度，但身份只能相对于供应商自己的参照物来声明。在研究中使用以 CBL-514 名义出售的材料之前，请向供应商询问瓶中所含物质以及其身份是如何确认的。[1] [3]

不是。已发表的试验报告将其描述为小分子，而非多肽。[2] [3]

没有。它是一种在研化合物：截至 2026 年 11 月，已有 3 期试验注册，其中一项正在招募。[6] [7]

局部脂肪：腹部皮下脂肪、橘皮组织以及 Dercum 病的疼痛性脂肪结节。[3] [4] [5]

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